Tìm hiểu về kháng thể đơn dòng

Bạn có thể đã nghe nói rằng kháng thể đơn dòng có khả năng ngăn ngừa các biến chứng nghiêm trọng của Covid-19. Vậy kháng thể đơn dòng là gì và cơ chế hoạt động của chúng ra sao? Phương pháp điều trị IV bằng kháng thể đơn dòng tại Mỹ liệu có phù hợp với bạn không?

1. Tìm hiểu về kháng thể đơn dòng là gì?

Kháng thể là các protein do hệ thống miễn dịch tạo ra để bảo vệ cơ thể chống lại bệnh tật và các chất có hại khác. Kháng thể đơn dòng (mAb) là các kháng thể đặc hiệu được tạo ra trong phòng thí nghiệm từ các tế bào của những người đã khỏi một căn bệnh cụ thể.

Kháng thể đơn dòng Covid-19 bảo vệ cơ thể bằng cách gắn vào các tế bào vi rút Covid-19, ngăn chúng nhân lên và giúp cơ thể chống lại nhiễm trùng. Chúng bảo vệ tế bào người khỏi bị nhiễm bằng cách nhắm mục tiêu vào protein tăng đột biến của vi rút, cần thiết để vi rút xâm nhập và sao chép trong tế bào chủ. Bằng cách vô hiệu hóa protein này, mAb giúp hạn chế thiệt hại do Covid-19 gây ra.

Các liệu pháp kháng thể đơn dòng thường được tiêm tĩnh mạch (IV), nhưng cũng có thể được tiêm vào bốn vị trí chiến lược trên cơ thể. Tuy nhiên, FDA khuyến nghị phương pháp truyền tĩnh mạch. Quá trình truyền kéo dài khoảng 20 phút, sau đó là một giờ quan sát để đảm bảo bệnh nhân không gặp tác dụng phụ, tổng cộng mất khoảng 2 giờ.

Một số liệu pháp kháng thể đơn dòng đã được FDA cho phép sử dụng khẩn cấp. Một số đã ngừng sản xuất do không còn hiệu quả với các biến thể mới của Covid-19. Các liệu pháp kết hợp, chứa hai kháng thể trở lên, tỏ ra hiệu quả nhất trong việc chống lại Covid-19 và các biến thể của nó. Khi nhiều biến thể mới xuất hiện, các phương pháp điều trị bằng mAb sẽ tiếp tục phát triển và thay đổi.

2. Các phương pháp điều trị bằng kháng thể đơn dòng khác nhau

Hiện tại, có hai phương pháp điều trị bằng kháng thể Covid-19 đã được FDA cho phép sử dụng khẩn cấp:

• Sotrovimab, do GlaxoSmithKline và Vir sản xuất, được chấp thuận cho bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên. Nghiên cứu cho thấy tỷ lệ nhập viện hoặc tử vong giảm 85% so với nhóm dùng giả dược.
• Genentech sản xuất Tocilizumab, còn gọi là Actemra, dành cho những người từ 2 tuổi trở lên đã nhập viện do Covid-19. Đây là thuốc điều trị các bệnh tự miễn như viêm khớp dạng thấp, hoạt động bằng cách giảm viêm do nhiễm Covid-19. Actemra trở nên phổ biến trong điều trị Covid-19 nhờ vào tính sẵn có cao.

Các kháng thể đơn dòng sau đây được phép sử dụng theo giấy phép EUA của FDA nhưng không còn có sẵn từ tháng 2 năm 2022:

• REGEN-COV2, do Regeneron sản xuất, là thuốc kết hợp chứa casirivimab và imdevimab. Nghiên cứu cho thấy nó giảm hơn 80% nguy cơ nhập viện và tử vong ở bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên.
• Eli Lilly và Công ty sản xuất bamlanivimab đơn trị liệu và liệu pháp kết hợp bamlanivimab & etesevimab. Mặc dù hiệu quả với các chủng Covid-19 ban đầu, nhưng không hiệu quả với các biến thể mới. Hiện tại, các liệu pháp này chỉ được sử dụng hạn chế cho các chủng Covid-19 cụ thể.

3. Lợi ích của kháng thể đơn dòng là gì? 

Liệu pháp kháng thể đơn dòng được chú ý rộng rãi khi cựu Tổng thống Hoa Kỳ được điều trị vào tháng 10 năm 2020. Với sự hỗ trợ của kháng thể đơn dòng, thuốc kháng vi-rút và steroid, cựu tổng thống đã hồi phục sau Covid-19.

Vắc-xin giúp cơ thể tự bảo vệ trước một bệnh cụ thể theo thời gian, với tác dụng đầy đủ sau khoảng 2 tuần từ liều thứ hai. Sau khi tiếp xúc với vi-rút, vắc-xin có thể không đủ nhanh để bảo vệ khỏi nhiễm trùng. Ngược lại, kháng thể đơn dòng bắt đầu bảo vệ trong vòng vài phút đến vài giờ sau khi sử dụng.

Tải lượng vi-rút cao, nghĩa là lượng lớn tế bào vi-rút trong cơ thể, liên quan đến triệu chứng nghiêm trọng và nhập viện ở người nhiễm Covid-19. Ngăn chặn sự nhân lên của vi-rút có thể giúp giảm tải lượng vi-rút và hỗ trợ hệ miễn dịch chống lại vi-rút nhanh hơn.

Điều trị bằng mAb trong vài ngày đầu nhiễm bệnh có thể cải thiện tiên lượng lâu dài cho người có nguy cơ cao mắc triệu chứng nghiêm trọng. Kháng thể đơn dòng có thể điều chỉnh phản ứng viêm của cơ thể đối với vi-rút, quyết định mức độ nghiêm trọng của triệu chứng. Một nghiên cứu cho thấy bệnh nhân được điều trị ít phải nhập viện hơn 60-70%.

Liệu pháp kháng thể đơn dòng tại Mỹ cũng có lợi cho những người có nguy cơ mắc bệnh nghiêm trọng cao đã tiếp xúc với Covid-19. Các nghiên cứu đang tiếp tục nhưng cho thấy liệu pháp này có thể ngăn ngừa nhiễm trùng nếu thực hiện ngay sau khi tiếp xúc.

Kháng thể đơn dòng có thể được sử dụng sau khi xác định phơi nhiễm, ngay cả khi người có nguy cơ cao chưa có triệu chứng hoặc xét nghiệm dương tính. Điều này có lợi không chỉ cho những người chưa tiêm chủng mà còn cho những người mắc bệnh lý không thể hưởng lợi đầy đủ từ việc tiêm chủng.

4. Ai đủ điều kiện nhận kháng thể đơn dòng? 

FDA đã cho phép điều trị mAb cho các trường hợp nhiễm Covid-19 từ nhẹ đến trung bình ở những người có nguy cơ cao gặp phải triệu chứng nghiêm trọng, bất kể tình trạng tiêm chủng. Người có nguy cơ cao đã tiếp xúc với vi-rút cũng đủ điều kiện ngay cả khi chưa có kết quả xét nghiệm dương tính. Những người có kết quả dương tính và đã nhập viện hoặc được chỉ định thở oxy do Covid-19 không đủ điều kiện để điều trị bằng kháng thể đơn dòng.

Những người có nguy cơ cao mắc bệnh tiến triển nặng do Covid-19 bao gồm:

• Chỉ số khối cơ thể từ 30 trở lên ở người lớn, hoặc bằng hoặc lớn hơn phân vị thứ 85 ở trẻ em từ 12-17 tuổi.
• Bệnh thận mãn tính, tiểu đường, hoặc một loại thuốc hoặc tình trạng ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch.
• Từ 65 tuổi trở lên, với tỷ lệ tử vong cao gấp 80 lần so với người từ 18-29 tuổi.
• Từ 55 tuổi trở lên mắc bệnh hô hấp mãn tính, bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính, bệnh tim mạch hoặc tăng huyết áp.
• Thai kỳ.

Ở độ tuổi 12-17 mắc bệnh hồng cầu hình liềm, bệnh hô hấp mãn tính, rối loạn phát triển thần kinh, hen suyễn hoặc phụ thuộc vào công nghệ y tế.

Kháng thể đơn dòng có tác động đáng kể đến những người có nguy cơ cao. Các nghiên cứu cho thấy, người mắc bệnh nền từ trước phải nhập viện với tỷ lệ cao gấp sáu lần so với người không mắc bệnh. Các nghiên cứu đang được tiến hành để xác định liệu mAb có thể hoạt động như “vắc-xin thụ động” để ngăn chặn sự lây lan của Covid-19 trong gia đình hay không. Hiện tại, các nghiên cứu chỉ ra rằng kháng thể đơn dòng có thể cung cấp sự bảo vệ ngay lập tức cho những người có nguy cơ cao khỏi lây nhiễm từ người tiếp xúc trong gia đình.

5. Có bất kỳ rủi ro hoặc nhược điểm nào đối với kháng thể đơn dòng không?

Mặc dù liệu pháp kháng thể đơn dòng có hiệu quả trong việc giúp bệnh nhân tránh các triệu chứng nghiêm trọng và phục hồi nhanh hơn, nhưng vẫn có một số tác dụng phụ và những điều cần cân nhắc khác cần lưu ý.

Phản ứng phụ

Liệu pháp kháng thể đơn dòng có thể gây phản ứng quá mẫn hoặc dị ứng, thường liên quan đến quá trình truyền dịch. Các ví dụ phổ biến bao gồm huyết áp thấp hoặc cao, nhức đầu, sốt, buồn nôn, ớn lạnh, mệt mỏi, phát ban, chóng mặt, đau ngực, khó thở hoặc nhịp tim không đều, và có thể gây ra sốc phản vệ (phản ứng dị ứng nghiêm trọng). Tuy nhiên, những tác dụng này rất hiếm và thường không nghiêm trọng. Sau khi sử dụng kháng thể đơn dòng, cần có một khoảng thời gian theo dõi bắt buộc để đảm bảo không xảy ra tác dụng phụ hay phản ứng.

Khả năng tiếp cận

Việc đáp ứng các yêu cầu về tính đủ điều kiện không nhất thiết đảm bảo khả năng tiếp cận dễ dàng với các phương pháp điều trị bằng kháng thể đơn dòng. Sự thiếu hụt các phương pháp điều trị này đã được dự đoán trước khi số ca nhiễm Covid-19 gia tăng trong các ngày lễ. Tìm kiếm một trung tâm điều trị có thể là một thách thức, đặc biệt khi không gian bệnh viện ngày càng hạn chế do các ca nhập viện liên quan đến Covid. Điều này càng nghiêm trọng hơn khi toàn bộ quá trình điều trị mất từ 1,5 đến 2 giờ, làm cho việc điều trị cho những người cần chúng ở những khu vực bị ảnh hưởng nặng nề trở nên khó khăn hơn.

Thời điểm điều trị

Liệu pháp kháng thể đơn dòng chỉ nên được thực hiện trong vòng 10 ngày đầu tiên kể từ khi các triệu chứng phát triển. Sau thời điểm này, phản ứng viêm của cơ thể với vi rút sẽ được kích hoạt, nghĩa là kháng thể đơn dòng không còn có khả năng ảnh hưởng đến tiên lượng. Việc đặt lịch hẹn với bác sĩ và sắp xếp để được điều trị trong khoảng thời gian này có thể là một thách thức, đặc biệt khi nguồn lực của bệnh viện bị hạn chế ở những khu vực có tỷ lệ lây nhiễm cao nhất.

Tóm lại, mặc dù kháng thể đơn dòng có nhiều lợi ích trong điều trị Covid-19, nhưng việc cân nhắc các rủi ro và nhược điểm cũng là điều cần thiết để quyết định liệu pháp phù hợp cho từng trường hợp bệnh nhân.

Nguồn tham khảo: Driphydration.com