FDA chấp thuận và cập nhật: Những điều bạn cần biết về thuốc tiêm giảm cân

Quy trình phê duyệt của FDA cho thuốc giảm cân bao gồm thử nghiệm tiền lâm sàng, thử nghiệm lâm sàng và xem xét dữ liệu để đảm bảo tính an toàn và hiệu quả. Ban đầu, thuốc được nghiên cứu trong phòng thí nghiệm và trên động vật để thu thập thông tin sơ bộ về tính an toàn và hoạt động sinh học. Nếu thành công, thuốc sẽ chuyển sang thử nghiệm lâm sàng để đánh giá an toàn, hiệu quả và hồ sơ lợi ích-rủi ro. Trong suốt các thử nghiệm này, các nhà nghiên cứu sẽ đánh giá cẩn thận tác dụng phụ, hồ sơ an toàn và hiệu quả. Sau khi xem xét kết quả, FDA sẽ chấp thuận hoặc từ chối phương pháp điều trị này cho công chúng.

1. Thuốc tiêm giảm cân được FDA chấp thuận

1.1. Thuốc Wegovy (semaglutide)

Wegovy (semaglutide) là thuốc được FDA chấp thuận để giảm cân. Là chất chủ vận thụ thể GLP-1, thuốc này bắt chước một hormone tự nhiên trong cơ thể để điều chỉnh lượng thức ăn nạp vào. Khi sử dụng, Wegovy kích hoạt thụ thể GLP-1 trong não, làm chậm quá trình rỗng dạ dày và giảm cảm giác thèm ăn, từ đó giảm lượng calo nạp vào và hỗ trợ giảm cân. Nên sử dụng thuốc kết hợp với chế độ ăn ít calo và tăng cường hoạt động thể chất để kiểm soát cân nặng hiệu quả.

Thuốc tiêm Wegovy được FDA chấp thuận để kiểm soát cân nặng mãn tính ở người từ 12 tuổi trở lên. Thuốc có thể được kê đơn cho người lớn bị béo phì (BMI từ 30 kg/m² trở lên) hoặc thừa cân (BMI từ 27 kg/m² trở lên) có các vấn đề sức khỏe liên quan như huyết áp cao, tiểu đường loại 2 hoặc cholesterol cao. Đối với trẻ em từ 12 tuổi, Wegovy được chấp thuận cho những người béo phì (BMI phần trăm thứ 95 trở lên theo độ tuổi và giới tính).

Wegovy cũng được FDA chấp thuận để giảm nguy cơ đau tim, đột quỵ và tử vong do tim mạch ở người lớn bị béo phì hoặc thừa cân mắc bệnh tim mạch.

1.2. Saxenda (liraglutide)

Saxenda là chất chủ vận peptide-1 giống glucagon (GLP-1) và là thuốc tiêm giảm cân được FDA chấp thuận. Thuốc có thể được kê đơn cho người lớn bị béo phì hoặc thừa cân có ít nhất một vấn đề y tế liên quan đến cân nặng. Saxenda cũng có thể sử dụng cho trẻ em từ 12-17 tuổi nặng hơn 132 pound (60 kg). Đây là thuốc tiêm hàng ngày dưới da từ bút tiêm nhiều liều.

Thuốc tiêm này giúp giảm cân bằng cách giảm cảm giác thèm ăn và làm chậm quá trình làm rỗng dạ dày, khiến bạn no lâu hơn và ăn ít hơn. Nó bắt chước một loại hormone tự nhiên kiểm soát lượng đường trong máu, insulin và tiêu hóa.

1.3. Zepbound (tirzepatid)

Zepbound đã được FDA chấp thuận để quản lý cân nặng mãn tính ở người lớn bị béo phì (BMI từ 30kg/m² trở lên) hoặc những người thừa cân (BMI từ 27kg/m² trở lên) có các vấn đề y tế liên quan đến cân nặng như tăng huyết áp, rối loạn lipid máu, tiểu đường loại 2, ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn hoặc bệnh tim mạch.

Zepbound là chất chủ vận thụ thể GIP và GLP-1, kích hoạt cả thụ thể hormone GIP (glucose-dependent insulinotropic polypeptide) và GLP-1 (glucagon-like peptide-1). Thuốc này chứa cùng một thành phần hoạt tính (tirzepatide) như một loại thuốc giảm cân phổ biến khác – Mounjaro, cả hai đều do Eli Lilly and Company sản xuất.

Tirzepatide giúp bạn giảm cân và duy trì cân nặng, nên kết hợp với chế độ ăn kiêng và tập thể dục để có kết quả tốt nhất. Zepbound làm giảm cảm giác thèm ăn và làm chậm quá trình di chuyển thức ăn từ dạ dày đến ruột non, giúp bạn no nhanh hơn và lâu hơn. Đây là loại thuốc tiêm dưới da 1 lần một tuần bằng bút tiêm một liều đã nạp sẵn.

2. Ý nghĩa đối với bệnh nhân và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe

Các mũi tiêm giảm cân được FDA chấp thuận cung cấp lựa chọn mới cho những bệnh nhân không hài lòng với kết quả từ phương pháp truyền thống. Chế độ ăn kiêng và tập thể dục đôi khi không đủ để giảm cân đáng kể, vì vậy các mũi tiêm này là công cụ bổ sung hữu ích để tăng cường nỗ lực giảm cân.

Các nghiên cứu cho thấy kết quả tốt ở các mũi tiêm này so với chế độ ăn kiêng và tập thể dục đơn thuần. Bệnh nhân thường thấy cân nặng giảm nhiều hơn, điều này rất quan trọng đối với những người có vấn đề sức khỏe liên quan đến béo phì.

Những mũi tiêm này cũng giúp cải thiện sức khỏe tổng thể. Đối với người mắc tiểu đường loại 2 hoặc tăng huyết áp, giảm cân có thể giảm nguy cơ bệnh tật, cải thiện sức khỏe trao đổi chất, giảm nhu cầu dùng thuốc khác và nâng cao chất lượng cuộc sống.

Tuy nhiên, điều quan trọng là phải thảo luận về các mũi tiêm này với bác sĩ chăm sóc sức khỏe. Họ có thể đánh giá tiền sử cá nhân và gia đình, sức khỏe hiện tại và nhu cầu giảm cân của bạn để lập kế hoạch cá nhân hóa.

3. Triển vọng tương lai cho các phương pháp điều trị giảm cân y khoa

Nghiên cứu đang diễn ra về các phương pháp điều trị giảm cân y khoa cho thấy triển vọng lớn. Các nhà khoa học và công ty dược phẩm liên tục phát triển các loại thuốc giảm cân hiệu quả hơn với ít tác dụng phụ hơn. Tiến bộ này có thể dẫn đến kết quả giảm cân tốt hơn với ít rủi ro hơn.

Trọng tâm chính là các phương pháp điều trị được cá nhân hóa dựa trên nhu cầu và di truyền của từng cá nhân. Những tiến bộ trong nghiên cứu di truyền và y học chính xác có thể tùy chỉnh thêm các liệu pháp giảm cân để phù hợp với các hồ sơ riêng biệt.

Các liệu pháp kết hợp cũng đang được khám phá. Chúng kết hợp thuốc, thay đổi lối sống và liệu pháp hành vi để có phương pháp tiếp cận toàn diện hơn.

4. Phần kết luận

Thuốc theo toa giảm cân được FDA chấp thuận cung cấp lựa chọn mới cho những người gặp khó khăn với phương pháp truyền thống. Những loại thuốc này có thể cải thiện hiệu quả giảm cân khi kết hợp với chế độ ăn uống lành mạnh và tập thể dục. Chúng có thể dẫn đến giảm cân đáng kể và điều trị các tình trạng liên quan như tiểu đường loại 2, tăng huyết áp và rối loạn lipid máu. Sử dụng các mũi tiêm này có thể nâng cao sức khỏe thể chất, cải thiện trao đổi chất, giảm phụ thuộc vào thuốc khác và nâng cao chất lượng cuộc sống.

Tuy nhiên, điều quan trọng là phải tham khảo ý kiến ​​của bác sĩ trước khi bắt đầu bất kỳ mũi tiêm giảm cân nào. Chuyên gia có thể xem xét tiền sử bệnh án, sức khỏe hiện tại và nhu cầu cụ thể của bạn để lập kế hoạch an toàn và hiệu quả. Điều này giúp đảm bảo phương pháp này hiệu quả và giảm thiểu rủi ro.